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Sachbearbeitung Qualitätssicherung (w/m/d)
Jetzt bewerbenAenova Group
vor 5 Tage
Sachbearbeitung Qualitätssicherung (w/m/d)
für den Standort Feldkirchen-Westerham, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Feldkirchen ist Kompetenzzentrum für Semi-Solida, z.B. Salben und Cremes.
- Administration, Pflege und Weiterentwicklung des elektronischen Schulungsmanagementsystems inklusive Benutzer-, Rollen- und Berechtigungsverwaltung
- Erstellung und Pflege von Schulungsmatrizen, Curricula und Qualifikationsanforderungen sowie Zuordnung, Überwachung und Nachverfolgung von Pflichtschulungen im Qualitätsbereich
- Sicherstellung der Dokumentation, Archivierung und Rückverfolgbarkeit von Schulungs-, Qualitäts- und regulatorisch relevanten Unterlagen
- Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere bei der Erstellung, Pflege und Bereitstellung regulatorischer Dokumente, Zertifikate und Nachweise sowie bei Kundenanfragen
- Allgemeine Qualitätssicherungs-Aufgaben wie Mitwirkung bei Erstellung von SOPs, Audits oder Kunden-/Behördenanfragen
- Sie verfügen über eine abgeschlossene kaufmännische, technische, naturwissenschaftliche Berufsausbildung sowie eine betriebliche Zusatzausbildung im Qualitätssicherungsbereich
- Eine mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen, GMP-geregelten und regulatorischen Umfeld sowie Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld sind wünschenswert.
- Sie besitzen sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, gehen sicher mit MS Office um und bringen gute Prozesskenntnisse mit.
- Ihre Arbeitsweise ist strukturiert, präzise und gewissenhaft mit selbständigem, lösungsorientiertem Handeln und hohem Qualitätsanspruch.
- Sowohl eine ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, Zuverlässigkeit, logisches Denken als auch eine hohe Lernbereitschaft und Flexibilität zeichnen Sie aus.
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
Standort
Aenova Group
83620 Feldkirchen-Westerham,
Bayern DE
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